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溶出仪

产品概述

溶出度是评价片剂、胶囊等固体口服制剂质量的关键指标。东时仪器代理美国 DISTEK 溶出仪,为药物研发与质量控制实验室提供符合中国药典(ChP)、美国药典(USP)等法规要求的体外溶出度测试方案。

DISTEK 是全球知名的溶出度测试仪器制造商,产品广泛应用于全球制药企业、CRO 与研究机构,以运行稳定、维护便捷著称。

主要特点

  • 符合 USP 1/2 法(篮法/桨法)等药典规定的溶出方法
  • 无中心轴设计便于取样与观察,温控精准均匀
  • 可扩展自动取样系统,减少人工操作误差
  • 满足数据完整性要求,支持审计追踪
  • 原厂配件供应及本地化技术支持

典型应用

  • 仿制药一致性评价中的溶出曲线测定
  • 制剂处方开发与工艺筛选
  • QC 实验室成品放行检验与稳定性考察

服务承诺

提供上门安装调试(IQ/OQ 可选)、操作与维护培训、快速维修响应与预防性保养计划,保障仪器在整个生命周期内稳定合规运行。